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阜外医院心律失常中心主任张澍委员:优化药品医疗器械审评审批流程

2017-03-14 09:54:46 来源:光明日报 我有话说
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  【代表委员建言录】

  今年的政府工作报告提出,深化药品医疗器械审评审批制度改革。近年来,我国药品和医疗器械的审评审批流程不断完善,保证了其安全上市。但医药工程技术快速发展和患者需求的提高,对药品和医疗器械审评审批工作提出了更高的挑战。比如,为保证安全性和有效性,审评审批时间过长,导致药品和医疗器械失去时效性;申请量太多,审评人员短缺以及专业水平不足;审评审批流程过于复杂等。因此,建议修订药品医疗器械产品注册法规,按需求更新审评审批流程,以严格为大政方针,效率为考评指标,加强审评队伍建设,增加审评员数量。同时,应加快国产创新药品和医疗器械的审评审批,促进其尽快上市,打破进口产品的垄断。此外,医疗器械可根据风险管理类别审评审批,简化风险低产品审批审评流程,更好保证高风险产品质量。

   (本报记者陈海波采访整理)

[责任编辑:潘兴彪]
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